Логистические решения
в сфере здравоохранения
с ответственностью
и заботой о каждом грузе

Логистические
решения в сфере здравоохранения

с ответственностью
и заботой о каждом грузе

НАША ФИЛОСОФИЯ

Логистические решения
в сфере здравоохранения
с ответственностью
и заботой о каждом грузе

НАША ФИЛОСОФИЯ

Логистические
решения в сфере здравоохранения

с ответственностью
и заботой о каждом грузе

Обеспечиваем качество от этапа разработки фармацевтической продукции до доставки пациенту
GxP
Фармацевтическая разработка
GDP
Дистрибуция
Пациенты
GVP
Пострегистрационные наблюдения
Доклинические исследования
GLP
GCP
Клинические испытания
GMP
Производство
GPP
Розничная реализация
Мы предлагаем полный комплекс решений по транспортировке
на всех этапах жизненного цикла медицинских препаратов
Реагенты
Вакцины
Биоматериалы и кадаверы
Диагностические наборы
Лабораторное оборудование
Производственные линии
Оборудование для производства
Оборудование для медицинских учреждений
Лекарственные препараты (готовые, in-bulk)
Активные фармацевтические субстанции
Стандарты и образцы
-196 °С
-70 °С
-20 °С
+2..+8 °С
+15..+25 °С
+30 °С
Кадаверы
Биоматериалы

Комплексные решения для перевозок температурных грузов

TempSecure
PharmSafe
Перевозки лекарственных средств автомобильным транспортом с использованием авторефрижераторов, проходящих регулярное техническое обслуживание и оборудованных поверенными, откалиброванными средствами измерения температуры на основании проведенного картирования с возможностью предоставления температурных отчетов на всём пути следования.
ROAD PharmSafe
Авиаперевозки с полным соблюдением локальных и международных правил хранения и транспортировки лекарственных средств, непрерывным соблюдением и отслеживанием холодовой цепи. Наши сертифицированные специалисты обеспечивают высочайший уровень безопасности и качества для фармацевтических грузов.
AIR PharmSafe
Авиаперевозки грузов, требующих поддержания температурного режима на различных этапах транспортировки с возможностью использования дополнительного оборудования.
AIR TempSecure
Авторефрижераторные перевозки температурных грузов
с непрерывным мониторингом температуры и возможностью обработки на транзитных температурных складах.
ROAD TempSecure
Перевозки из Китая и по РФ целыми и комбинированными контейнерными поездами. Беспрерывное подключение
к ДГУ или автономным генераторам. Дозаправка ДГУ на всем маршруте. Ежедневный отчет о температуре.
RAIL TempSecure
Морские контейнерные перевозки грузов, требующих поддержания температурного режима, с приоритетной обработкой и обеспечением постоянного подключения рефрижераторной установки на всём пути следования.
OCEAN TempSecure
Таможенное оформление
Дополнительные услуги
Организация упаковки
Организация маркировки
Содействие торговле
Логистика DEMO
Специальные программы страхования для температурных перевозок
Философия PharmSafe
Что лежит в основе

Как мы работаем?

Интегрированная СМК в области работы с фармацевтическими грузами
Специализированное холодовое оборудование для любых температурных режимов
Прохождение аудитов
ведущих фарм производителей
Процедура выбора и оценки поставщиков, соглашения по качеству
Чем мы руководствуемся
Работа с отклонениями
и несоответствиями: CAPA
Регулярное проведение самоинспекций и обучение персонала
GDP (Правила надлежащей дистрибьюторской практики утв. решением N 80 от 3 ноября 2016 г.)
СанПиН 3.3686-21
«Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней»
Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения утв. Приказом N 646Н Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г.
61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
1
Составление маршрута
Валидация маршрута
Подбор оборудования для маршрута с учетом транзитных сроков
Организация и реализация перевозки груза
3
Утверждение выбранного порядка перевозки
Определение рисков, разработка программы минимизации рисков
2
Формирование и реализация плана корректирующих действий
Анализ данных о перевозке
5
Мониторинг условий перевозки, перевалки и временного хранения
Контроль наиболее «узких мест»
4
Оценка рисков на маршруте показала, что необходимо комплексное решение, которое позволит обеспечить допустимую температурную нагрузку на термоупаковку, с запасом мощности не менее 40% по факту прибытия в страну назначения
Срок жизни упаковки
Проведение оценки рисков маршрута доставки
Средняя внешняя °С
Тип упаковки
Количество стыковок
Перевалка
Классификация перевозчика
Частота рейсов
Мин/макс внешняя °С
Решение
Результат
Экспорт лекарственных препаратов
в режиме +2.8 °C в Центральную Америку для дальнейшей дистрибуции в ЛПУ
Кейс
RPN
дней занял маршрут перевозки
со всеми стыковками
14
колебания внешней температуры в пути
-20°C до +35°C
стыковки в температуре свыше +23°C
2
Доставили груз в срок без повреждений и потерь
Обеспечили полное соответствие маршрута
и упаковки стандартам GDP, подтверждённое службой качества клиента
Сократили затраты клиента на 20% из-за отсутствия реверсной логистики активной упаковки
Для перевозки используется пассивная термоупаковка с подтвержденным
OQ тестированием на 196 часов
при постоянной внешней температуре +23°C
Спроектировали логистическую цепочку с учетом всех возможных рисков международных перевозок
Составили подробный SOP
с планом действий в чрезвычайной ситуации
Нашли стыковочные хабы
и провели их квалификацию на соблюдение GDP при перевалке
Спроектировали логистическую цепочку с учетом всех возможных рисков международных перевозок
Подобрали авиакомпании, подтверждающие доставку
в температурном режиме +2..8 °C
Составили подробный SOP
с планом действий в чрезвычайной ситуации
Нашли стыковочные хабы
и провели их квалификацию на соблюдение GDP при перевалке

Таможенные решения

Работа с уполномоченными экономическими операторами в рамках упрощений
Таможенное оформление всех видов фармацевтических и медицинских товаров с использованием полного спектра таможенных процедур
Организация маркировки лекарственных препаратов
и медицинского оборудования
Классификационные решения для промышленных производств
Оформление многооборотной тары (термоконтейнеры, сосуды Дьюара, и др.)
Оформление незарегистрированных препаратов для исследований
Организация таможенного транзита
с профильным образованием в области химии и биологии
Специалисты
в классификации фармацевтической химии
Экспертиза
работы со специальными таможенными процедурами
Многолетний опыт
Istambul
Moscow
Mumbai
Dubai
Tokyo
Miami
Panama

Логистика DEMO

Решение по логистике медицинского оборудования на отраслевые мероприятия и в учреждения здравоохранения для демонстрации и апробации
Предварительный сюрвей места установки оборудования
Доставка в 30-минутный интервал
Демонтаж/монтаж входных групп
Предоставление специальной техники
Организация погрузо-разгрузочных и такелажных работ
Временное хранение тары
Возвратная логистика по окончанию апробации
с сотрудниками медицинских учреждений
Прямое взаимодействие
процесса разгрузки и установки
Фото и видео фиксация
выделенные и обученные бригады грузчиков во всех регионах РФ
«Белые перчатки»:

Наши новости

Нажимая кнопку «Отправить», вы соглашаетесь на обработку персональных данных

Остались вопросы?

Заполните форму ниже и мы свяжемся с вами в самое ближайшее время
Мы используем файлы cookie, чтобы сделать сайт удобнее для вас.