Помогаем обеспечивать качество от этапа разработки фармацевтической продукции до доставки пациенту
GxP
Фармацевтическая разработка
GDP
Дистрибуция
Пациенты
GVP
Пострегистрационные наблюдения
Доклинические исследования
GLP
GCP
Клинические испытания
GMP
Производство
GPP
Розничная реализация
Мы предлагаем полный комплекс решений по транспортировке на всех этапах жизненного цикла медицинских препаратов
Реагенты
Вакцины
Биоматериалы и кадаверы
Диагностические наборы
Лабораторное оборудование
Производственные линии
Оборудование для производства
Оборудование для медицинских учреждений
Лекарственные препараты (готовые, in-bulk)
Активные фармацевтические субстанции
Стандарты и образцы
-196 °С
-70 °С
-20 °С
+2..+8 °С
+15..+25 °С
+30 °С
Кадаверы
Биоматериалы
Комплексные решения для перевозок температурных грузов
TempSecure
PharmSafe
Перевозки лекарственных средств с использованием авторефрижераторов, проходящих регулярное техническое обслуживание и оборудованных поверенными и откалиброванными средствами измерения температуры. Установка датчиков температуры производится на основании проведенного картирования. Предоставление температурных отчетов за весь период перевозки.
ROAD PharmSafe
Авиаперевозки с полным соблюдением локальных и международных правил хранения и транспортировки лекарственных средств, непрерывным соблюдением и отслеживанием холодовой цепи. Наши сертифицированные специалисты обеспечивают высочайший уровень безопасности и качества для фармацевтических грузов.
AIR PharmSafe
Авиаперевозки грузов, требующих поддержания температурного режима на различных этапах транспортировки с возможностью использования дополнительного оборудования.
AIR TempSecure
Авторефрижераторные перевозки температурных грузов с непрерывным мониторингом температуры и возможностью обработки на транзитных температурных складах.
ROAD TempSecure
Перевозки из Китая и по РФ целыми и комбинированными контейнерными поездами. Беспрерывное подключение к ДГУ или автономным генераторам. Дозаправка ДГУ на всем маршруте. Ежедневный отчет о температуре.
RAIL TempSecure
Морские контейнерные перевозки грузов, требующих поддержания температурного режима, с приоритетной обработкой и обеспечением постоянного подключения рефрижераторной установки на всём пути следования.
OCEAN TempSecure
Таможенное оформление
Дополнительные услуги
Организация упаковки
Организация маркировки
Содействие торговле
Логистика DEMO
Специальные программы страхования для температурных перевозок
Философия PharmSafe
Что лежит в основе
Как мы работаем?
Интегрированная СМК в области работы с фармацевтическими грузами
Специализированное холодовое оборудование для любых температурных режимов
Прохождение аудитов ведущих фарм производителей
Процедура выбора и оценки поставщиков, соглашения по качеству
Чем мы руководствуемся
Работа с отклонениями и несоответствиями: CAPA
Регулярное проведение самоинспекций и обучение персонала
GDP (Правила надлежащей дистрибьюторской практики утв. решением Совета ЕЭК №80 от 3 ноября 2016 г.)
СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней»
Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения утв. Приказом N 646Н Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г.
61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
1
Составление маршрута
Валидация маршрута
Подбор оборудования для маршрута с учетом транзитных сроков
Организация и реализация перевозки груза
3
Утверждение выбранного порядка перевозки
Определение рисков, разработка программы минимизации рисков
2
Формирование и реализация плана корректирующих действий
Анализ данных о перевозке
5
Мониторинг условий перевозки, перевалки и временного хранения
Контроль наиболее «узких мест»
4
Оценка рисков на маршруте показала, что необходимо комплексное решение, которое позволит обеспечить допустимую температурную нагрузку на термоупаковку, с запасом мощности не менее 40% по факту прибытия в страну назначения
Срок жизни упаковки
Проведение оценки рисков маршрута доставки
Средняя внешняя °С
Тип упаковки
Количество стыковок
Перевалка
Классификация перевозчика
Частота рейсов
Мин/макс внешняя °С
Решение
Результат
Экспорт лекарственных препаратов в режиме +2.8 °C в Центральную Америку для дальнейшей дистрибуции в ЛПУ
Кейс
RPN
дней занял маршрут перевозки со всеми стыковками
14
колебания внешней температуры в пути
-20°C до +35°C
стыковки в температуре свыше +23°C
2
Доставили груз в срок без повреждений и потерь
Обеспечили полное соответствие маршрута и упаковки стандартам GDP, подтверждённое службой качества клиента
Сократили затраты клиента на 20% из-за отсутствия реверсной логистики активной упаковки
Для перевозки используется пассивная термоупаковка с подтвержденным OQ тестированием в режиме +2 ..+8 °C на 196 часов при постоянной внешней температуре +23°C
Спроектировали логистическую цепочку с учетом всех возможных рисков международных перевозок
Составили подробный SOP с планом действий в чрезвычайной ситуации
Нашли стыковочные хабы и провели их квалификацию на соблюдение GDP при перевалке
Спроектировали логистическую цепочку с учетом всех возможных рисков международных перевозок
Подобрали авиакомпании, подтверждающие доставку в температурном режиме +2..8 °C
Составили подробный SOP с планом действий в чрезвычайной ситуации
Нашли стыковочные хабы и провели их квалификацию на соблюдение GDP при перевалке
Таможенные решения
Работа с уполномоченными экономическими операторами в рамках упрощений
Таможенное оформление всех видов фармацевтических и медицинских товаров с использованием полного спектра таможенных процедур
Организация маркировки лекарственных препаратов и медицинского оборудования
Классификационные решения для промышленных производств
Оформление многооборотной тары (термоконтейнеры, сосуды Дьюара, и др.)
Оформление незарегистрированных препаратов для исследований
Организация таможенного транзита
с профильным образованием в области химии и биологии
Специалисты
в классификации фармацевтической химии
Экспертиза
работы со специальными таможенными процедурами
Многолетний опыт
Istambul
Moscow
Mumbai
Dubai
Tokyo
Miami
Panama
Логистика DEMO
Решение по логистике медицинского оборудования на отраслевые мероприятия и в учреждения здравоохранения для демонстрации и апробации
Предварительный сюрвей места установки оборудования
Доставка в 30-минутный интервал
Демонтаж/монтаж входных групп
Предоставление специальной техники
Организация погрузо-разгрузочных и такелажных работ
Временное хранение тары
Возвратная логистика по окончанию апробации
с сотрудниками медицинских учреждений
Прямое взаимодействие
процесса разгрузки и установки
Фото и видео фиксация
выделенные и обученные бригады грузчиков во всех регионах РФ
«Белые перчатки»:
Ознакомьтесь с нашим отчётом о состоянии и трендах фармацевтической логистики в 2024 году
Мы используем файлы cookie, чтобы сделать сайт удобнее для вас.
Политика в отношении обработки персональных данных
1. Общие положения Настоящая политика обработки персональных данных составлена в соответствии с требованиями Федерального закона от 27.07.2006. № 152-ФЗ «О персональных данных» (далее — Закон о персональных данных) и определяет порядок обработки персональных данных и меры по обеспечению безопасности персональных данных, предпринимаемые ООО "НАО Трейд" (далее — Оператор). 1.1. Оператор ставит своей важнейшей целью и условием осуществления своей деятельности соблюдение прав и свобод человека и гражданина при обработке его персональных данных, в том числе защиты прав на неприкосновенность частной жизни, личную и семейную тайну. 1.2. Настоящая политика Оператора в отношении обработки персональных данных (далее — Политика) применяется ко всей информации, которую Оператор может получить о посетителях веб-сайта httpsː//wellgo.ru/. 2. Основные понятия, используемые в Политике 2.1. Автоматизированная обработка персональных данных — обработка персональных данных с помощью средств вычислительной техники. 2.2. Блокирование персональных данных — временное прекращение обработки персональных данных (за исключением случаев, если обработка необходима для уточнения персональных данных). 2.3. Веб-сайт — совокупность графических и информационных материалов, а также программ для ЭВМ и баз данных, обеспечивающих их доступность в сети интернет по сетевому адресу httpsː//wellgo.ru/. 2.4. Информационная система персональных данных — совокупность содержащихся в базах данных персональных данных и обеспечивающих их обработку информационных технологий и технических средств. 2.5. Обезличивание персональных данных — действия, в результате которых невозможно определить без использования дополнительной информации принадлежность персональных данных конкретному Пользователю или иному субъекту персональных данных. 2.6. Обработка персональных данных — любое действие (операция) или совокупность действий (операций), совершаемых с использованием средств автоматизации или без использования таких средств с персональными данными, включая сбор, запись, систематизацию, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передачу (распространение, предоставление, доступ), обезличивание, блокирование, удаление, уничтожение персональных данных. 2.7. Оператор — государственный орган, муниципальный орган, юридическое или физическое лицо, самостоятельно или совместно с другими лицами организующие и/или осуществляющие обработку персональных данных, а также определяющие цели обработки персональных данных, состав персональных данных, подлежащих обработке, действия (операции), совершаемые с персональными данными. 2.8. Персональные данные — любая информация, относящаяся прямо или косвенно к определенному или определяемому Пользователю веб-сайта httpsː//wellgo.ru/. 2.9. Персональные данные, разрешенные субъектом персональных данных для распространения, — персональные данные, доступ неограниченного круга лиц к которым предоставлен субъектом персональных данных путем дачи согласия на обработку персональных данных, разрешенных субъектом персональных данных для распространения в порядке, предусмотренном Законом о персональных данных (далее — персональные данные, разрешенные для распространения). 2.10. Пользователь — любой посетитель веб-сайта httpsː//wellgo.ru/. 2.11. Предоставление персональных данных — действия, направленные на раскрытие персональных данных определенному лицу или определенному кругу лиц. 2.12. Распространение персональных данных — любые действия, направленные на раскрытие персональных данных неопределенному кругу лиц (передача персональных данных) или на ознакомление с персональными данными неограниченного круга лиц, в том числе обнародование персональных данных в средствах массовой информации, размещение в информационно-телекоммуникационных сетях или предоставление доступа к персональным данным каким-либо иным способом. 2.13. Трансграничная передача персональных данных — передача персональных данных на территорию иностранного государства органу власти иностранного государства, иностранному физическому или иностранному юридическому лицу. 2.14. Уничтожение персональных данных — любые действия, в результате которых персональные данные уничтожаются безвозвратно с невозможностью дальнейшего восстановления содержания персональных данных в информационной системе персональных данных и/или уничтожаются материальные носители персональных данных.